Milano – 8 settembre 2005
L’AdR: cenni storici ed inquadramento generale della tematica nel settore del controllo della contaminazione ambientale
L. Sabatini
- Breve glossario dei termini tecnici
- Concetti di base dell’Analisi del Rischio
– Definizione probabilistica del rischio
– Criteri di valutazione del rischio accettabile - Principali tecniche di analisi in uso
- Applicazione pratica (impianto di produzione di forme farmaceutiche sterili)
Il rischio e sua valutazione
E. Zio
- Concetto di rischio
- Analisi del rischio e tecniche per la valutazione del rischio
– FMEA
– HAZOP
– ETA
– FTA - Simulazione di Montecarlo
L’AdR biologico nei laboratori di analisi e ricerca
P. Parrello – R. Ligugnana
- Il Risk Assessment
- L’analisi del rischio
- La valutazione del rischio
- Verifiche di sicurezza
L’AdR nell’industria alimentare
V. Giaccone
- L’applicazione dell’AdR: annotazioni di carattere generale
- Definizioni e interpretazioni
- Valutazione del rischio
– Identificazione dei pericoli
– Valutazione dell’esposizione
– Caratteristiche del pericolo
– Caratteristiche del rischio - Fattori che possono influire su una valutazione del rischio
- Chi deve fare l’analisi del rischio
L’AdR nell’industria farmaceutica. Tecniche operative e problematiche GMP
P.A. Galligani
- L’analisi del rischio in ambito GMP
- Il concetto operativo
– Situazione FDA
– Situazione in Europa
– Le linee GAMP - L’analisi del rischio secondo le GAMP
- L’analisi del rischio secondo le linee guida ISPE
- L’analisi del rischio secondo le linee Guida ICHQ9
L’AdR nell’industria farmaceutica: tecniche operative e problematiche di sicurezza per operatori e ambiente
G. Mari
- Riferimenti legislativi e normativi
- Tecniche di AdR
- Applicazione nell’industria farmaceutica
- Esempi pratici
L’AdR in ambito ospedaliero
U. Moscato
- Il rischio: percezione, misurazione e valutazione
- Aspetti di tossicologia
- I rischi biologici
- I rischi chimici
– Le sorgenti di rischio
– Le allergie e le irritazioni da agenti chimici
– Disinfezione e sterilizzazione dei materiali
– La prevenzione dei rischi chimici - Quality Indoor Air
- I rischi fisici
- I gas medicinali
- I gas anestetici
- Monitoraggio in sala operatorio