Milano – 10 Ottobre 2002
Introduzione
A. Rigamonti – G. Lattanzi
L’analisi del rischio: la metodologia
L. Sabatini
L’analisi del rischio: le linee guida e la derivazione dei requisiti utente
E. Villa
Le specifiche per la progettazione
P. A. Galligani
Un caso di applicazione della metodologia dell’analisi del rischio
S. Priami
La definizione dei requisiti utente di un impianto di produzione di solidi orali
F. Pastore
La definizione dei requisiti utente di un impianto da ristrutturare per la produzione di aerosol pressurizzati
F. Ciriani
La qualificazione operativa degli impianti: la metodologia applicata ad un sistema classificato per la produzione sterile
T. Barzetti
La qualificazione operativa degli impianti: applicazione ad un sistema controllato per la produzione non sterile
A Magnani