Milano – 26 Novembre 2001

Considerazioni generali sulla contaminazione aeroportata
E. Moia

• Causa della presenza di particelle nell’aria
  – Cause della presenza di particelle nell’aria e loro distribuzione naturale
  – Distribuzione delle particelle in atmosfera
• Danneggiamenti indotti dalla presenza di contaminanti aeroportanti
• La filtrazione dell’aria
  – Classificazione dei filtri
• Tipologia di base degli ambienti a contaminazione controllata
• Concetto di gradiente di pressione
• Le classi di contaminazione: le fs-209e e le iso 14644-1
  – la Federal Standard 209E
  – ISO 14644-1
  – ECC-GMP Annex 1 del 1997
  – limiti per le particelle formanti colonia
• Casi pratici

Impianti a contaminazione controllata ad uso ospedaliero
L. Sabatini

• Gli impianti a contaminazione controllata
  – Aspetti generali
  – Metodi di rimozione e contenimento della contaminazione aeroportata
  – Modelli per il calcolo della concentrazione di particelle aeroportate nelle camere bianche
  – Definizione dei parametri critici di controllo
• Applicazione ai reparti operatori
  – Considerazioni normatoriali
  – Specifiche minime impiantistiche
  – Test previsti di verifica delle prestazioni
  – Integrazione delle specifiche minime utili per la pianificazione delle prestazioni
  – Descrizione di una possibile soluzione
  – Sistema di regolazione e controllo
• Gestione e manutenzione
  – Il manuale dell’impianto
  – La gestione
  – La manutenzione

La gestione e la manutenzione degli impianti e le metodologie di misura dei parametri funzionali
L. Maillard

• Progettazione e costruzione
  – Criteri di scelta
• Criteri di progettazione
• Caratteristiche funzionali minime dell’impianto
• Elementi annessi
• Materiali utilizzati
• Gestione e Manutenzione
  – Accettazione dei locali e degli impianti
  – Manuale di gestione e di manutenzione
  – Ricambi di prima necessità
  – Formazione degli utilizzatori
  – Formazione dei gestori
  – Formazione del personale di pulizia
  – Formazione dei manutentori
  – Gestione ordinaria
  – Rapporti di gestione e azioni
  – Manutenzione ordinaria straordinaria
  – Interventi eccezionali di emergenza
  – Personale di intervento per manutenzione
• Test di verifica: controllo dei parametri

Metodo innovativo di taratura e bilanciamento degli impianti aeraulici
F. Pedranzini

• Definizione del concetto di TAB (Testing, Adjusting and Balancing
  – iil corretto funzionamento degli impianti
• La procedura di TAB
  – I metodi tradizionali
  – Il metodo a portata progressiva
  – Applicazione del metodo
• Caso pratico: taratura di un blocco operatorio

Gli strumenti di rilevazione e misura della biocontaminazione
R. Ligugnana

• Indumenti del personale
• I terreni nutritivi
• Piano di monitoraggio microbiologico ambientale
  – documentazione di campionamento
  – documentazione di monitoraggio ambientale
  – interpretazione dati
  – identificazione microrganismi
  – i compiti dei responsabili

La certificazione degli impianti sia dal punto di vista biologico che dei parametri funzionali
E. Bompadre

• Scopo della certificazione
• Definizione della certificazione di accettazione
• Definizione della certificazione di routine
• Classificazione sala operatoria
  – Interventi puliti
  – Altri interventi
  – Caratteristiche microbiologiche
  – Riferimenti normativi
  – Elenco dei test primari per certificazione del blocco operatorio

• Classificazione particellare e microbiologica (caso pratico)
• Relazione di certificazione
  – Intento e metodologia
  – Personale
  – Procedure
  – Esecuzione dei test