Milano – 23 maggio 2012
Norma ISO 14644-4 e HVAC per ambienti a contaminazione controllata

NORMA ISO 14644-4: Quadro di riferimento, campo di applicazione, scopi e impostazione della normativa
C. Joppolo

• Panorama normativo
• Scopo della norma
• Contenuti normativi ed informativi
• Procedura e commissioning
• Costruzione e start-up
• Documentazione

NORMA ISO 14644-4 Approfondimenti (1): Requirements, planning and design
B. Bagatta

• Requirements
  – Definire i ruoli di chi progetta
  – Definire il processo e i requisiti di prodotto
  – Definire le classi
  – Definire i parametri ambientali critici
• Planning & Design
  – Basi di progetto
  – Elementi da includere
• Annex A
• Annex B

NORMA ISO 14644-4 Approfondimenti (2): Construction and start up – Testing – Approval – Documentation
L. Marchesi

• Construction & start-up
• Testing and approval
  – Construction approval
  – Functional approval
  – Operational approva
• Documentation
  – Registro dell’installazione
  – Istruzioni operative
  – Istruzioni per il monitoraggio delle performance
  – Istruzioni per la manutenzione
  – Registro delle manutenzioni
  – Registro delle attività di training
• Annex C-G

Sistemi HVAC per ambienti a contaminazione controllata: evoluzione nei criteri progettuali, problematiche e soluzioni
P.A. Galligani

• Concetto di controllo della contaminazione in campo farmaceutico
• Clean room tradizionali vs soluzioni barrier technology
• Esempi pratici

Ambienti a contaminazione controllata: prospettive future, la sfida della sostenibilità energetica
E. Moia

• Design e CFD
  – Simulazione CFD: UDF e Autoclave
  – Simulazione CFD: Rabs vs clean room
  – Simulazione CFD: dimensionamento zone UDF
• Sostenibilità e risparmio energetico
  – Approccio e valutazione delle strategie
  – La ISO 14644/4
  – Analisi energetica
• Processo e nuove tecnologie