Valutazione del rischio di contaminazione nei processi produttivi svolti in Clean Room

Milano – 1 ottobre 2007

Risk management of contamination (RMC) during Clean Room manufacturing (relazione in inglese)
T. Eaton

  • Il concetto di Risk Management of Contamination (RMC)
    – Validità e scelta dei sistemi
    – Approccio al RMC
    – Come scegliere un metodi di analisi
  • Meccanismi e modelli di trasferimento della contaminazione
    – La contaminazione sul prodotto
    – Contaminazione da superfici
    – Contaminazione da particelle aeroportate
  • Le fonti di contaminazione (in particolare l’uomo)
    – Tipi di fonti
    -L’uomo
  • Modalità di contaminazione e diagramma di rischio
  • Analisi del rischio globale
    – Applicazione del sistema RMC
    – Overall Risk Assessment
  • Aree critiche: la contaminazione per contatto
  • Aree critiche: deposizione aeroportata
  • Aree critiche: contaminazione per contatto durante la produzione
    – Contaminazione delle superfici
  • Stabilire un programma di monitoraggio
  • Verifica del sistema
  • Documentazione
  • Aggiornamento professionale