Via Palmanova 125 – 20132 Milano
Tel. 340 3754063
E-mail: info@gadvalidation.com
Anno Fondazione: 2018
Contatto: Francesco Luigiano
Gad Validation, operando con professionalità e competenza, offre un servizio altamente qualificato di assistenza e supporto in ogni fase dell’intero processo produttivo per aziende del settore life science.
Gad Validation eroga servizi di progettazione, elaborazione ed esecuzione di protocolli relativi alla qualifica e convalida di:
- Sistemi a contaminazione controllata e di contenimento (Impianti HVAC, Clean Room, Isolatori, RABS, Glove Box, Cabine BHZ, UFA, Cell Factory, Centri PMA e Sale Operatorie);
- Sterilizzatrici a Vapore Saturo, Sterilizzatrici ad Ossido di Etilene, Forni, Tunnel Depirogenanti e Liofilizzatori;
- Mappatura Incubatori, Camere Climatiche, Frigoriferi, Congelatori e Magazzini;
- Verifica taratura strumentazione di processo “on site”;
- Campionamento per analisi chimico-fisiche e microbiologiche.
Gad Validation fornisce attività di consulenza per lo sviluppo, il miglioramento e il consolidamento degli standard qualitativi operativi e documentali richiesti dai propri clienti.
Predisposizione e stesura di User System Requirements (URS), Validation Master Plan (VMP), Standard Operating Procedure (SOP) e valutazione livello criticità strumentazione di processo per elaborazione Calibration Master Plan (CMP).