Sede operativa Nord/Ovest
Via Ignazio Silone 81 – 24059 Urgnano (BG)
Tel. 035 4183179 – Fax 035 4871644
Sede operativa e Legale Nord/Est
Via Galvani 9/G – 31027 Spresiano (TV) c/o Centro Spresiano 2
Tel. 0422 720016 – Fax 0422 876203
E-mail: info@sdsconvalide.it
Internet:www.sdsconvalide.it
Anno di fondazione 2004
Contatto: Andrea Della Stella
SDS è società specializzata nell’erogazione di servizi di CONVALIDA di Ambienti a contaminazione controllata e di processi di sterilizzazione di Dispositivi Medici e Farmaci in conformità alle Normative vigenti UNI EN ISO, alle EU GMP e alle Direttive cogenti in ambito nazionale e internazionale.
Nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001 e 13485, SDS esegue servizi di IQ-OQ-PQ-RPQ per:
- Clean Rooms (compreso Emery test, Smoke test e Recovery time);
- Cappe, Glove Box e Isolatori;
- UFA e Radiofarmacie
- Media Fill test;
- Sale Operatorie, Ambulatori Chirurgici e PMA;
- Verifica di funzionalità e taratura della strumentazione di controllo e di metrologia;
- Termodisinfettori (lavastrumenti, lavaendoscopi, lavapadelle, lavazoccoli);
- Sistemi di barriera sterile (SBS): buste, pacchi, container;
- Sterilizzatrici a Vapore, Ossido di Etilene, Acido Peracetico e Perossido di Idrogeno;
- Forni e Tunnel di Depirogenazione;
- Analisi chimico-fisiche e microbiologiche;
- Analisi Qualità dell’Acqua in conformità alla UNI EN ISO 15883;
- Analisi Qualità del Vapore in conformità alla UNI EN 285 e ISO 17665.
SDS è presente con il proprio personale all’interno di Commissioni Tecniche Uni ed è Socia ASCCA e AFI.